آیا واکسن Pfizer در ماه اکتبر آماده می شود؟ در اینجا دلیل این امر بعید است.

در حضور رسانه ها و مکالمه با سرمایه گذاران ، مدیر عامل شرکت Pfizer همیشه از کلمه مخاطره آمیز سیاسی یاد می کند و بیشتر رقبای او از آن طفره می روند: اکتبر.

دکتر آلبرت بورلا ، مدیر عامل شرکت ، در اوایل ماه جاری به برنامه امروز گفت: “در حال حاضر ، مدل ما – بهترین حالت ما – پیش بینی می کند که تا پایان ماه اکتبر پاسخی خواهیم داشت. در مصاحبه های دیگر ، وی گفت كه انتظار دارد تا آن زمان “قرائت نهایی” با درخواست مجوز اضطراری كه “بلافاصله” ارسال شود ، باشد.

اظهارات دکتر بورلا شرکت وی را در معرض دید رئیس جمهور ترامپ قرار داده است ، که آرزوی خود را برای اخبار مثبت واکسن پنهان نکرده است تا شانس خود را در روز انتخابات ، 3 نوامبر افزایش دهد. “ما واکسن بسیار بسیار خوبی از این دست دریافت خواهیم کرد.” آقای ترامپ اخیراً گفت ، “شاید قبل از یک قرار خیلی خاص.”

با این حال ، طبق همه گزارش های دیگر ، ایده آماده شدن آن در ماه اکتبر دور از ذهن است. حتی اگر واکسن در آزمایشات بالینی علائم امیدوارکننده ای را نشان دهد – اگر هنوز قابل توجه باشد – شرکت تا آن زمان اطلاعات کافی را جمع آوری نکرده بود تا با اطمینان آماری بگوید ایمن و موثر است.

دکتر بورلا با تکرار یک قرار ملاقات که در مواجهه با بیشتر انتظارات علمی پرواز می کند ، در معرض خطر فرار قرار می گیرد. اگر Pfizer واکسنی را قبل از آزمایش دقیق تولید کند – کاری که شرکت متعهد شده بود انجام نمی دهد – این می تواند تهدیدی اساسی برای امنیت عمومی باشد. درک نیز مهم است: اگر آمریکایی ها ببینند که برای دلجویی از آقای ترامپ واکسنی به سرعت وارد می شود ، ممکن است بسیاری از تزریق واکسن خودداری کنند.

اما یک جنبه مثبت بزرگ وجود دارد که بالغ بر میلیاردها دلار است ، اولین کسی است که با واکسن وارد بازار ایالات متحده می شود. و ماندن در خوش شانسی رئیس جمهور – به ویژه هنگامی که او همچنان در مورد راه های کاهش قیمت دارو صحبت می کند – ممکن است برای شرکتی که نزدیک به 40 میلیارد دلار در سال 2019 فروش داروهای با مارک با قیمت بالا درآمد ، چیز بدی نباشد.

دکتر مگان رانی ، دانشیار طب اورژانس و بهداشت عمومی در دانشگاه براون گفت: “داشتن اولین مزیت مالی برای خروج از دروازه یک مزیت مالی بزرگ است.” وی یکی از 60 مقام بهداشت عمومی و سایر افراد جامعه پزشکی بود که نامه ای را به فایزر امضا کردند و از او خواست که واکسن خود را سریع نبرد.

Coinbase فعالیت های اجتماعی شرکت ها را رد می کند
بخوانید:

با توجه به تلاشهای مداوم کاخ سفید برای دخالت در تصمیمات آژانسهای بهداشتی فدرال ، برخی از دانشمندان از اینكه تصویب واكسن تحت فشار مشابهی وجود داشته باشد ترس دارند.

دکتر راني گفت: “آنچه من را نگران مي کند اين است که سياست يا سود مالي ممکن است منجر به آزاد سازي زودهنگام شود از نظر علمي مناسب.”

سخنگوی شرکت گفت كه Pfizer در هيچ كدام آزمايش باليني خود را تا پايان ماه اكتبر انجام ندهد. وی گفت ، وقتی دکتر بورلا ماه آینده به “قرائت نهایی” اشاره کرد ، به این معنی بود که ممکن است یک هیئت خارجی از متخصصان نظارت بر آزمایش را تا آن تاریخ یافته باشند که نشانه های امیدوار کننده واکسن است.

طرح های آزمایشی فایزر به کمیته اجازه می دهد تا داده ها را پس از ابتلا به بیماری Covid-19 فقط 32 داوطلب بررسی کند. حتی اگر بیشتر این موارد در گروه دارونما قرار داشته باشند ، به گفته افراد آشنا با روند تأیید واکسن دولتی ، تنظیم کنندگان در سازمان غذا و دارو احتمالاً قبل از تصمیم گیری در مورد مجوز ، به اطلاعات بیشتر داوطلبان احتیاج دارند.

سازمان غذا و دارو همچنین به سازندگان واکسن گفته است که قبل از اعطای دسترسی اضطراری به آژانس ، لازم است حداقل نیمی از اطلاعات ایمنی بیمار را برای مدت دو ماه ردیابی کنند. این اولین زمان ممکن را حداقل به ماه نوامبر می رساند.

در بیانیه ای ، فایزر گفت كه جمع آوری داده ها در مورد سلامت داوطلبان خلبان به مدت دو سال ادامه خواهد داشت و قصد دارد دو ماه داده های ایمنی را به آژانس ارائه دهد “تا به شما كمك كند تا تصمیم سازمان غذا و دارو در مورد مجوز یا تأیید اطلاع یابد.”

در مصاحبه های عمومی ، مقامات بهداشتی دولت تاریخ اکتبر را رد کردند. دکتر Moncef El-Salawi ، مشاور اصلی علمی Operation Warp Speed ​​، تلاش فدرال که میلیاردها دلار به تولیدکنندگان واکسن کمک کرده و دکتر آنتونی S.

رقبای برجسته Pfizer در مسابقه واکسن ، Moderna و AstraZeneca ، درمورد زمانبندی ابهام بیشتری دارند و می گویند که انتظار دارند چیزی قبل از پایان سال باشد. در مصاحبه اخیر ، مدیر عامل Moderna ، استفان بانسل گفت: “ماه اکتبر ممکن است ، زیرا موارد بسیار کمی در زندگی غیرممکن است.” او گفت بهترین کلمه “بعید” است.

گوگل و فیس بوک تحت فشار هستند که تبلیغات کودکان را ممنوع کنند
بخوانید:

رونی گال ، تحلیلگر شرکت برنشتاین در وال استریت ، گفت: “آنها قبل از انتخابات تأیید نخواهند شد.” “زمان فقط کار نمی کند.”

یک کلید برای درک اینکه چگونه Pfizer در مسابقه واکسن به مقام اول رسیده است ، در طرح های آزمایشی آن است که به پروتکل معروف است.

اگرچه Moderna و Pfizer آزمایش های خود را در همان روز آغاز کردند ، اما Pfizer “برای سرعت ساخته شده است” ، همانطور که شرکت وال استریت SVB Leerink آن را توصیف کرده است.

به شرکت کنندگان در آزمایش فایزر ، دو دوز واکسن به فاصله 21 روز داده می شود ، در حالی که شرکت کنندگان در Moderna 28 روز در میان منتظر می مانند. Pfizer شروع به جستجوی داوطلبان بیمار می کند هفت روز پس از دوز دوم ، در حالی که Moderna این کار را در 14 روز انجام می دهد. طرح Pfizer به کمیته بررسی خارجی اجازه می دهد تا داده های اولیه را پس از اینکه 32 داوطلب با Covid-19 منعقد کردند ، بررسی کند. Moderna اجازه نمی دهد که در 53 مورد نگاهی بیندازید.

برخی از کارشناسان حدس می زنند که داوطلبان Pfizer در مکانهایی قرار دارند که ویروس به سرعت در حال گسترش است و این امر احتمال قرار گرفتن در معرض ویروس و آزمایش واکسن را افزایش می دهد. در حالی که دادگاه Moderna فقط در ایالات متحده در حال انجام است ، Pfizer بین المللی است ، سایتهایی در ایالات متحده ، برزیل ، ترکیه و آرژانتین ایجاد یا برنامه ریزی شده اند.

دکتر فرناندو پولاک ، محقق ارشد مطالعه Pfizer که در بیمارستان نظامی مرکزی در بوینس آیرس در حال انجام است ، گفت که در آرژانتین که از اوت سال گذشته شاهد افزایش تعداد ویروس کرونا بوده است ، 33000 داوطلب به سرعت حدود 4500 فرصت شغلی را ثبت کردند. .

دکتر پولاک در مصاحبه ای گفت: “ما سالها تجربه این نوع آزمایشات را داریم و قبلاً این اعداد را ندیده ایم.” وی از اظهارنظر درمورد اینکه آیا از موارد Covid-19 در میان داوطلبان مطلع بوده است خودداری کرد.

فایزر گفت که در تمام سایت های آزمایشی خود ، 24000 داوطلب دوز دوم واکسن را دریافت کرده اند که بیش از نیمی از 44000 مورد انتظار است.

ویژگی فیلتر کردن داده های Chrome پاک کردن اطلاعات شخصی از Google یا YouTube نیست
بخوانید:

علی رغم اظهارات اطمینان Pfizer ، پیروزی تضمین نمی شود. حدود 15 درصد واکسن ها در مراحل آخر آزمایشات تأیید نشده اند.

دکتر مارک گلدبرگر ، متخصص بیماری های عفونی با مشارکت تحقیق و توسعه جهانی آنتی بیوتیک و یک مقام سابق سازمان غذا و دارو ، اظهار داشت که این آژانس تاریخی را برای جلسه متخصصان خارجی تعیین کرده است تا در 22 اکتبر درباره واکسن های آزمایشی ویروس کرونا آزمایش کند.

وی گفت: “برای دستیابی به داده ها تا آن زمان تلاش زیادی لازم است.” “این در حیطه امکان است ، اما مواردی وجود دارد که می تواند آن را بهم بریزد – مشکل تولید ، مسئله ایمنی ، کارایی آنچنان که انتظار دارند نیست.”

کسب مقام اول در مسابقه واکسن فقط به معنای لاف زدن نیست ، اگرچه تقویت روابط عمومی از تولید واکسن می تواند جهان را از یک بیماری همه گیر کشنده که قابل دست کم گرفتن است ، نجات دهد.

آقای گال ، تحلیلگر برنشتاین ، گفت كه Pfizer می تواند با كنترل بازار اولیه واكسن ویروس كرونا ، یك مزیت عمده تجاری را بدست آورد. برخلاف Johnson & Johnson و AstraZeneca ، که گفتند در طی همه گیری از محصولات خود بهره مند نخواهند شد ، Pfizer هیچ قولی نداده است.

همچنین برای تولید واکسن خود هزینه ای فدرال نگرفت و در عوض معامله ای به ارزش 1.95 میلیارد دلار برای فروش اولین 100 میلیون دوز واکسن خود به دولت ایالات متحده امضا کرد. دکتر گفت. بورلا گفت این شرکت سرمایه گذاری فدرال در تحقیق و توسعه خود را قبول نمی کند تا بعداً دولت نتواند قیمت واکسن را کنترل کند.

دکتر بورلا در 16 سپتامبر در مراسمی که توسط بانک سرمایه گذاری JP Morgan ترتیب داده شد ، گفت: “ما پول را نگرفتیم تا هیچ محدودیتی نداشته باشیم.” “از آنجا که من می توانم تصور کنم ، اگر پول را تحویل بگیری ، مجبور هستی – کمی برای توضیح دادن نرخت.”

در حالی که شرکتهای کوچکتری مانند Moderna قبلاً از طریق قیمتهای بالاتر سهام سود مالی کسب کرده اند ، Pfizer رشد مشابه سهام را مشاهده نکرده است. آقای گال موج اول واکسیناسیون در بازار را 18 میلیارد دلار تخمین زد. وی گفت: “بنابراین هر چقدر بتوانند مقدار فیزیکی آن را بگیرند ، حتی برای شرکتی مانند Pfizer ، این کار کمی نیست.”

این شرکت می گوید ، کرم گندم سرآشپز سیاه را از بسته بندی خارج می کند
بخوانید:

Pfizer خطرات بیشتری در رابطه با تجارت با دولت فدرال دارد. Moderna هیچ کالای تأیید شده ای را نمی فروشد ، اما Pfizer طیف گسترده ای از واکسن ها و داروها را در اختیار دارد. دولت فدرال مشتری عمده ای است – هزینه درمان ها و واکسن ها را از طریق مدیکر پرداخت می کند – و تصمیمات مهمی درباره همه موارد از تأیید دارو گرفته تا سیاست قیمت گذاری دارو می گیرد.

حتی وقتی آقای ترامپ خواستار تأیید سریع واکسن شد ، سخنان تندی علیه این صنعت به کار برد. اوایل این ماه ، وی دستورالعملی را با هدف کاهش هزینه برخی از داروها با پیوند دادن آنها به قیمت در سایر کشورها صادر کرد. این صنعت با شدت مخالفت شده است – و احتمالاً در دادگاه نیز مورد اعتراض قرار خواهد گرفت – توسط صنعت داروسازی.

در اوایل این ماه ، رئیس جمهور Pfizer را با تمجید ویژه از او جدا کرد و آن را “یک شرکت فوق العاده” خواند و گفت که با دکتر Burla ، “یک مرد شگفت انگیز” صحبت کرده است.

دکتر بورلا ، که بیشتر ماه گذشته را صرف مصاحبه با رسانه ها و حضور در کمیته های صنعت کرده است ، اصرار داشت که برنامه شتابان شرکت هیچ ارتباطی با سیاست ندارد. دکتر بورلا در 15 سپتامبر در روز سرمایه گذاران شرکت گفت: “ما سیاستمداران یا روزنامه نگاران داریم که در مورد کارایی یا ایمنی داروها صحبت می کنند که البته مناسب نیست.” دانشمندان باید این بحث ها را داشته باشند. “

براندون بارفورد ، یک شریک در Beacon Policy Advisors ، یک شرکت تحقیقاتی ، گفت که استراتژی Pfizer در نهایت ممکن است در مورد مدیریت انتظارات مخاطبان باشد. Pfizer اکنون می تواند هرگونه تأخیر پس از ماه اکتبر را با گفتن “ما بیش از حد احتیاط می کنیم” توضیح دهد. و برای آن جایزه می گیرید. “

دکتر رنی ، از دانشگاه براون گفت ، اما اگر عکس این اتفاق بیفتد ، و تصور می شود Pfizer یک واکسن را قبل از آماده سازی تحت فشار قرار می دهد ، “پیامدهای بالقوه بسیار زیادی است.” “ما توانایی تهیه واکسن Covid-19 را نداریم که ناامن یا بی اثر باشد.”

شارون لاورانیه ، دانیل پولیتی ، نوح ولند و کاترین ج.

منبع: اخبار فوتبالی

لینک ها کوتاه شده

tinyurl.com/y8fu3wjt
is.gd/accTea
shrtco.de/5X6l
clck.ru/R8wNT
u.nu/-bbj6
ulvis.net/cqm

نوشته های مشابه

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

دکمه بازگشت به بالا